天津北方网讯：4月30日，多发性骨髓瘤创新型靶向免疫疗法埃纳妥单抗在中国医学科学院血液病医院开出天津首张处方，标志着该疗法在天津实现患者可及，为患者带来了新的治疗选择。作为针对既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的全新治疗方案，该疗法的临床应用将为患者带来延长生存期、改善疾病预后的新希望。

中国临床肿瘤学会骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病医院临床首席专家邱录贵教授表示：“近年来，多发性骨髓瘤的治疗手段不断丰富，但在经历三线及以上治疗后，患者面临的复发与耐药问题依然严峻，治疗选择极其有限。埃纳妥单抗作为一款创新的靶向BCMA/CD3双特异性抗体药物，为高度耐药的患者群体带来了新的治疗希望。”

复发、难治性多发性骨髓瘤患者预后极差

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性血液肿瘤，是全球第二高发的血液系统恶性肿瘤，全球每年约有188000人被诊断出患有多发性骨髓瘤。数据显示，2022年，我国约有30300例多发性骨髓瘤新发病例和18662例死亡病例。在治疗过程中，绝大多数患者会出现复发或耐药，进入复发难治阶段后，临床治疗面临巨大挑战。

“随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及CD38单抗等创新药物的广泛应用，多发性骨髓瘤患者的生存期显著延长，但复发仍不可避免。”中国医学科学院血液病医院安刚教授说，“随着治疗线数增加，患者缓解时间逐渐缩短，治疗难度不断加大，无进展生存期和复发后的生存时间也越来越短。”

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相关数据显示，三重暴露的复发或难治性多发性骨髓瘤患者数量在2016-2020 年间增加了近 8 倍。这部分患者群体的客观缓解率仅 31.9%，中位无进展生存期为4.6个月，中位总生存期为 13.8个月。

此外，多发性骨髓瘤的进展还常会导致患者骨骼损害、肾功能衰竭、髓外浆细胞瘤等，严重影响患者生活质量。

创新机制突破多发性骨髓瘤后线治疗困境

复发加剧了多发性骨髓瘤的治疗难度，复发次数越多，治疗难度越大，患者的无进展生存期和复发后的生存时间显著缩短。复发后肿瘤细胞易发生克隆演化，通过耐药机制逃避治疗，尤其是多线复发患者常面临蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗等多药耐药，导致传统方案失效。

安刚教授表示：“面对临床困境，B细胞成熟抗原是突破多线耐药的多发性骨髓瘤治疗困境的理想靶点，B细胞成熟抗原靶向免疫疗法正开启多发性骨髓瘤治疗的变革时代。”

安刚教授表示: “作为靶向B细胞成熟抗原的双特异性抗体药，埃纳妥单抗在三种药物暴露后的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中展现出了深度且持久的疗效，中位无进展生存期是目前同类产品中最长的，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望，帮助患者获得深度持久的缓解以及更长的无进展生存期。”

深度缓解带来更佳临床预后

“深度缓解通常指患者达到完全缓解及以上状态，此时体内肿瘤负荷已显著降低。而微小残留病灶阴性是在此基础上的更严格标准，意味着体内确认癌细胞数量极低，几乎检测不到残留癌细胞，代表着更深层次的缓解。”邱录贵教授介绍。

此外，与传统静脉输注疗法相比，埃纳妥单抗采用即用型皮下注射设计，具有固定剂量、无需体重调整的优势，可单药或联合使用，大幅简化治疗流程。患者仅在初始剂量递增阶段需住院观察，24周后若疗效稳定，给药频率可降至每2周一次，进一步减少医疗负担。其简单便捷的治疗方案有助于提升患者治疗依从性，提高患者生活质量。

发布于：北京市